Der CLUNGENE® Marihuana-(THC)-Schnelltest (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von 11-nor-Δ⁹-THC-9-COOH in menschlicher Mundflüssigkeit. Der Cut-off beträgt 3,5 ng/mL. Der Test ist laut Packungsbeilage ausschließlich für die professionelle In-vitro-Diagnostik durch medizinisches Fachpersonal im klinischen Umfeld vorgesehen.
Merkmale:
- Niedriger Cut-off von 3,5 ng/mL für den angegebenen THC-Metaboliten
- Speichelprobe mit beiliegendem Probennehmer
- Ergebnis nach 5 Minuten
- Testkassette mit integrierter Kontrolllinie
- Einzelpackung mit Testkassette, Probennehmer und Packungsbeilage
Anwendung – Kurzüberblick
Vorbereitung
Testkassette und Probe vor der Anwendung auf 15–30 °C bringen. Mindestens 15 Minuten vor der Probenentnahme nichts essen, trinken, rauchen oder in den Mund nehmen.
1. Test und Probennehmer entnehmen
en versiegelten Beutel erst öffnen, wenn er Raumtemperatur erreicht hat. Die Testkassette entnehmen und möglichst bald verwenden. Den Probennehmer aus der Verpackung nehmen, die Probennehmer-Kappe gegen den Uhrzeigersinn aufschrauben und den Entnahmestab mit Schwamm herausziehen.
2. Speichel sammeln
Den Schwamm in den Mund nehmen und bei geschlossenem Mund sanft darauf kauen. Gleichzeitig Mundinnenraum und Zunge mit dem Schwamm abstreichen. Insgesamt etwa 3 Minuten Speichel sammeln, bis der Schwamm vollständig gesättigt und weich ist.
3. Schwamm zurückführen
Den Schwamm aus dem Mund nehmen. Den Entnahmestab mit dem gesättigten Schwamm mit sanftem Druck in die Sammelkammer zurückführen und die Probennehmer-Kappe im Uhrzeigersinn festschrauben.
4. Probe auftragen
Die Testkassette auf eine saubere, ebene Fläche legen. Die Spenderkappe am anderen Ende des Probennehmers aufschrauben. Den Probennehmer senkrecht halten und durch leichtes Zusammendrücken der Sammelkammer 2 Tropfen Speichel (ca. 100 µL) in die Probenvertiefung S geben. Sofort den Timer starten.
5. Ergebnis ablesen
Das Ergebnis nach 5 Minuten ablesen. Nach 10 Minuten nicht mehr auswerten.
Ergebnisinterpretation
Negativ – Linien bei C und T: Beide Linien sind sichtbar. Auch eine schwache T-Linie gilt als negativ.
Vorläufig positiv – nur Linie bei C: Im Testbereich T erscheint keine Linie. Ein vorläufig positives Ergebnis muss mit einer spezifischeren Labormethode bestätigt werden.
Ungültig – keine Linie bei C: Den Test mit einer neuen Testkassette wiederholen.
Diese Kurzfassung ersetzt nicht die beiliegende Gebrauchsanweisung.